Облаштування медичного кабінету в аптеці: які вимоги висуваються законодавством?

На початку 2024 р. Кабінетом Міністрів України ухвалено постанову, якою внесено зміни до вимог Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики щодо вакцинації пацієнтів в приміщеннях аптечних закладів. Цими змінами дозволено проводити вакцинацію населення в аптечних закладах.

Для цього аптека має отримати ліцензію на медичну практику, щорічно проводити навчання фармацевтів щодо безпеки вакцин, безпосередньому проведенню щеплення та наданню домедичної допомоги в разі виникнення несприятливих реакцій після вакцинації, а також відкрити медичний кабінет.

ВИМОГИ ДО МЕДИЧНОГО КАБІНЕТУ

Вимоги до облаштування медичних кабінетів в аптечних закладах встановлені Положенням про організацію і проведення профілактичних щеплень, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров’я України від 16 вересня 2011 р. № 595. Згідно з вимогами МОЗ, медичний кабінет має забезпечити зберігання вакцин протягом більше ніж 24 год. Відповідно, він має бути оснащений холодильником для зберігання вакцин з термометром на другій полиці, термометром для валідації його показників та термометром для вимірювання температури в приміщенні. 

Холодильник має підтримувати температурний режим в діапазоні від +2 до +8 °C. Тому термометри в холодильнику повинні проходити постійно повірку обладнання для забезпечення належних умов зберігання вакцин. 

Окрім цього, аптека повинна мати:

  • сумку-холодильник та термометр. Сумка-холодильник повинна мати 2 комплекти холодових елементів по 4 елементи в кожному;
  • контейнер для утилізації шприців;
  • столик, на якому можна розмістити разом сумку-холодильник, контейнер для утилізації та самі ін’єкційні матеріали;
  • лікарські засоби для надання невідкладної допомоги в разі несприятливої реакції організму на вакцинацію;
  • місце для забезпечення гігієни рук, в якому бажано аби був розміщений дозатор з антисептиком;
  • кушетку або стілець для проведення щеплень і сповивання дитини;
  • місце для спостереження пацієнта після проведення йому вакцинації;
  • знезаражувач повітря, наприклад бактерицидний опромінювач тощо;
  • інформаційні матеріали, зокрема плакати з вакцинації для населення і за можливості візуалізаційні матеріали надання невідкладної медичної допомоги в разі несприятливої реакції на вакцинацію.

ПЕРСОНАЛ

Після щеплення працівники аптечного закладу повинні здійснювати спостереження пацієнта протягом терміну, визначеного інструкцією про застосування відповідної(го) вакцини / анатоксину. Якщо в інструкції не вказаний такий термін, то пацієнт повинен перебувати під спостереженням не менше ніж 30 хв після вакцинації.

У разі виникнення несприятливих реакцій після вакцинації потрібно у формах медичної облікової документації (№№ 097/о, 112/о, 025-1/о, 025/о, 003/о) вказати характер і терміни таких реакцій та зареєструвати їх відповідно до Порядку здійснення фармаконагляду, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 27 грудня 2006 р. № 898.

Як зазначає «Щотижневик АПТЕКА» щорічне здобуття знань фармацевтами щодо вакцинації в перший рік навчання проводиться на циклі тематичного вдосконалення в закладах післядипломної освіти. У подальшому таке навчання проводитиметься:

  • на заходах безперервного професійного розвитку тривалістю не менше 2 днів у присутності працівника охорони здоров’я в місці проведення навчання щодо розпізнавання несприятливих реакцій після вакцинації у формі тренінгів;
  • на циклах тематичного вдосконалення;
  • на курсах підвищення кваліфікації з питань організації та проведення щеплень у закладах післядипломної освіти.